Según detalló el Cecmed en su sitio web, se les administrará un esquema de tres dosis, en un intervalo de 14 días entre cada aplicación, conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este grupo poblacional.
Esta aprobación está sustentada en dos elementos fundamentales:
- Los resultados de los ensayos clínicos realizados, en los que se evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de tres dosis en población pediátrica (12 a 18 años), comparado con un ensayo similar, conducido en población con edades entre 19 y 29 años, los cuales mostraron resultados semejantes.
- La vacuna ABDALA 50 µg, mostró en un ensayo de fase III una eficacia del 92.28% en la prevención de la COVID-19 sintomática.
También se dio a conocer que continuarán las evaluaciones para ampliar el Autorizo a niños a partir de los dos años de edad.
Fuente. Granma, Cubadebate / Editora. Carmen Torres