por Soberana-Pediatría es el primer estudio autorizado en la nación antillana para menores de tres a 18 años.
Cuenta con una muestra de 350 infantes y adolescentes voluntarios a los cuales se les administrará un esquema vacunatorio heterólogo de 0-28 y 56 días, con dos dosis de los candidatos Soberana 02 y una de Soberana Plus, ambos desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas y que demostró un 91,2 por ciento de eficacia.
Este lunes los primeros 25 adolescentes incluidos en el análisis recibieron su segunda dosis de Soberana 02.
Dicho ensayo transcurre en el Hospital Pediátrico de la capital, Juan Manuel Márquez como centro rector pero ya se extendió a otros sitios clínicos, y la muestra se divide en dos grupos: el primero integrado por adolescentes de 12 a 18 y el segundo de niños de tres a 11.
Tiene como objetivos evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de dichos candidatos desarrollados sobre una plataforma tecnológica muy segura: la de conjugación, utilizada durante más de 15 años para diversos proyectos vacunales del Finlay.
Dicho método fue concebido para la producción del principio activo de la vacuna cubana conjugada Quimi-Hib®, que demostró su seguridad y eficacia en población lactante y se encuentra incorporada en el Programa Nacional de Vacunación desde 2004.
‘Aunque la forma asintomática es la más común entre los niños, los especialistas médicos se han descrito casos de elevadas cargas víricas en ellos y se observan en estos casos la replicación del virus en su tracto gastrointestinal, lo que facilita su diseminación.
En total, desde el inicio de la enfermedad en la isla caribeña, más de de 35 mil infantes se contagiaron con el SARS-CoV-2, causante de la Covid-19, de los cuales se lamenta el fallecimiento de cinco.